Publication Details:

Լույս է տեսնում 1961 թվականից տարբեր անվանումներով՝ ՀՍՍՌ ԳԱ Տեղեկագիր բժշկական գիտությունների (1961); Էքսպերիմենտալ և կլինիկական բժշկության հանդես (1962-1988); Փորձարարական և կլինիկական բժշկություն (1989-1994); Հայաստանի բժշկագիտություն (1995-)

Journal or Publication Title:

Հայաստանի բժշկագիտություն = Медицинская наука Армении = Medical Science of Armenia

Date of publication:

2016

Volume:

56

Number:

4

ISSN:

0514-7484

Official URL:

Additional Information:

Шакарян М. К., Топчян А. В., Саакян А. Е., Казарян Л. Ф.., Shakaryan M. K., Topchyan H. V., Sahakyan A. E., Ghazaryan L. F.

Other title:

Разработка механизмов внедрения системы надлежащей производственной практики лекарств в Республике Армения; Elaboration of the mechanisms for implementation of good manufactruring practice system of medicinal products in the Republic of Armenia

Contributor(s):

Պատ․ խմբ․՝ Բ․ Ա․ Ֆանարջյան (1961-1977) ; Ի․ Ք․ Գևորգյան (1978-1988) ; Ռ․ Պ․ Ստամբոլցյան (1989-1994) ; Գլխ․ խմբ․՝ Վ․ Պ․ Հակոբյան (1995-2007) ; Յու․ Թ․ Ալեքսանյան (2008-2018)

Coverage:

138-155

Abstract:

Исследования, проведенные в сфере производства лекарств, показали, что в нормативно-правовом поле, регулирующем производство лекарств, существуют серьезные упущения. Внедрение системы НПП невозможно было осуществить из-за отсутствия дорожной карты процесса внедрения, а также не были проведены исследования международного опыта. В результате проведенных в республике исследований, а также изучения международных стандартов были предложены изменения, которые нашли свое отражение в новом “Законе о лекарствах” и в других соответствующих законах.The studies conducted in the field of manufacture of medicinal products have shown that there are certain serious gaps in the legal framework regulatingthe medicined activities. Because of the absence of a road map and any studies concerning the international experience in this field, it was not possible to implement a proper manufacturing practice system for medicinal products in the Republic of Armenia. In result of the investigations carried out in the Republic of Armenia and the study of the inernational standards it has been suggested certain measures, which have been included already in the new Law on medicines and related legal acts.

Place of publishing:

Երևան

Publisher:

Հայաստանի ԳԱԱ

Date created:

2016-11-10

Format:

pdf

Identifier:

oai:arar.sci.am:93536

Location of original object:

ՀՀ ԳԱԱ Հիմնարար գիտական գրադարան