Ցույց տուր կառուցվածքը

Հրապարակման մանրամասներ:

Լույս է տեսնում 1961 թվականից տարբեր անվանումներով՝ ՀՍՍՌ ԳԱ Տեղեկագիր բժշկական գիտությունների (1961); Էքսպերիմենտալ և կլինիկական բժշկության հանդես (1962-1988); Փորձարարական և կլինիկական բժշկություն (1989-1994); Հայաստանի բժշկագիտություն (1995-)

Ամսագրի կամ հրապարակման վերնագիր:

Հայաստանի բժշկագիտություն = Медицинская наука Армении = Medical Science of Armenia

Հրապարակման ամսաթիւ:

2016

Հատոր:

56

Համար:

4

ISSN:

0514-7484

Պաշտոնական URL:


Լրացուցիչ տեղեկութիւն:

Шакарян М. К., Топчян А. В., Саакян А. Е., Казарян Л. Ф.., Shakaryan M. K., Topchyan H. V., Sahakyan A. E., Ghazaryan L. F.

Վերնագիր:

Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի պատշաճ արտադրական գործունեության համակարգի ներդրման մեխանիզմների մշակումը

Այլ վերնագիր:

Разработка механизмов внедрения системы надлежащей производственной практики лекарств в Республике Армения; Elaboration of the mechanisms for implementation of good manufactruring practice system of medicinal products in the Republic of Armenia

Ստեղծողը:

Կ. Գ. Շաքարյան ; Հ. Վ. Թոփչյան ; Ա. Ե. Սահակյան ; Լ. Ֆ. Ղազարյան

Աջակից(ներ):

Պատ․ խմբ․՝ Բ․ Ա․ Ֆանարջյան (1961-1977) ; Ի․ Ք․ Գևորգյան (1978-1988) ; Ռ․ Պ․ Ստամբոլցյան (1989-1994) ; Գլխ․ խմբ․՝ Վ․ Պ․ Հակոբյան (1995-2007) ; Յու․ Թ․ Ալեքսանյան (2008-2018)

Խորագիր:

Medicine ; Therapeutics; Pharmacology

Չվերահսկուող բանալի բառեր:

պատշաճ արտադրական գործունեություն (ՊԱԳ) ; որակի ապահովում ; որակի կառավարման համակարգ ; պատշաճ բաշխման գործունեություն (ՊԲԳ) ; ՊԱԳ/ՊԲԳ համապատասխանության դիտարկումներ ; ակտիվ դեղագործական բաղադրիչ (ԱԴԲ)

Ծածկոյթ:

138-155

Ամփոփում:

Исследования, проведенные в сфере производства лекарств, показали, что в нормативно-правовом поле, регулирующем производство лекарств, существуют серьезные упущения. Внедрение системы НПП невозможно было осуществить из-за отсутствия дорожной карты процесса внедрения, а также не были проведены исследования международного опыта. В результате проведенных в республике исследований, а также изучения международных стандартов были предложены изменения, которые нашли свое отражение в новом “Законе о лекарствах” и в других соответствующих законах.The studies conducted in the field of manufacture of medicinal products have shown that there are certain serious gaps in the legal framework regulatingthe medicined activities. Because of the absence of a road map and any studies concerning the international experience in this field, it was not possible to implement a proper manufacturing practice system for medicinal products in the Republic of Armenia. In result of the investigations carried out in the Republic of Armenia and the study of the inernational standards it has been suggested certain measures, which have been included already in the new Law on medicines and related legal acts.

Հրատարակութեան վայրը:

Երևան

Հրատարակիչ:

Հայաստանի ԳԱԱ

Ստեղծման ամսաթիւը:

2016-11-10

Տեսակ:

Статья

Ձեւաչափ:

pdf

Բնօրինակին գտնուելու վայրը:

ՀՀ ԳԱԱ Հիմնարար գիտական գրադարան